Ultima actualización hace 2 años

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de próstata clínicamente significativo

500 pacientes en el mundo

Un estudio que compara la resonancia magnética biparamétrica con la resonancia magnética multiparamétrica en el diagnóstico de cáncer de próstata clínicamente significativo

Disponible en Argentina, United States, Brazil, Spain

PRIME es un estudio multicéntrico. Los hombres referidos con sospecha clínica de cáncer de próstata basado en antígeno prostático específico (PSA) elevado o examen rectal digital (DRE) anormal que no han tenido una biopsia previa se someten a mpMRI. La secuencia DCE está oculta para el radiólogo que informa primero la bpMRI. Después de informar la bpMRI, la secuencia DCE se pone a disposición del radiólogo que informa la mpMRI. Las resonancias magnéticas y las lesiones se califican en escalas de sospecha de 1 a 5 para la probabilidad de que esté presente un cáncer clínicamente significativo:

1. - Muy baja (es muy poco probable que esté presente un cáncer clínicamente significativo)
2. - Baja (es poco probable que un cáncer clínicamente significativo esté presente)
3. - Intermedio (la presencia de cáncer clínicamente significativo es equívoca)
4. - Alto (es probable que esté presente un cáncer clínicamente significativo)
5. - Muy alto (es muy probable que esté presente un cáncer clínicamente significativo)

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University College, London

3Sitios de investigación

500Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Cáncer de próstata

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años

Masculino

Requisitos médicos

: "Hombres de al menos 18 años de edad referidos con sospecha clínica de cáncer de próstata"
Suero de antígeno prostático específico (PSA) ≤ 20 ng/ml.
Apto para someterse a todos los procedimientos indicados en el protocolo.
Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito

: Biopsia de próstata previa
Tratamiento previo para el cáncer de próstata
Resonancia magnética de próstata previa en una consulta anterior
Contraindicación para la resonancia magnética
Contraindicación para la biopsia de próstata
No apto para someterse a ningún procedimiento mencionado en el protocolo.

Centros de investigación

CDU - Centro de Urología - Buenos Aires

Incorporando

Av. Córdoba 2424, CABA, Buenos Aires

Hospital Sírio- Libanês Brasilia

Incorporando

SGAS 613/614 Conjunto E Lote 95, SGAS II SGAS 613 - Asa Sul, Brasília - DF, 70200-730

Hospital Universitario Reina Sofía

Incorporando

14004 Córdoba, Spain

EstudioPRIME

PatrocinadorUniversity College, London

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Cáncer de próstata

Requerimientos

Desde 18 añosMasculino

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT04571840