Ensayo clínico para pacientes con cáncer de próstata metastásico

OBJETIVOS PRINCIPALES: I. Comparar la supervivencia general en pacientes con cáncer de próstata metastásico que se asignan al azar a la terapia sistémica estándar (SST) más el tratamiento definitivo del tumor primario versus la terapia sistémica estándar sola.

OBJETIVOS SECUNDARIOS: I. Comparar la supervivencia general en pacientes con cáncer de próstata metastásico que recibieron SST más escisión quirúrgica del tumor primario versus SST solo en el subconjunto que especifica el factor de estratificación de intención quirúrgica. II. Comparar la tasa de progresión local sintomática entre los grupos de tratamiento. III. Comparar la supervivencia libre de progresión (SLP) entre los dos grupos de tratamiento. IV. Comparar las tasas de supervivencia sin progresión entre los grupos para los subconjuntos de pacientes con y sin terapia dirigida por metástasis (MDT) con los sitios oligometastásicos.

OBJETIVOS DE CALIDAD DE VIDA: I.Comparar entre los grupos la función urinaria informada por el paciente y la molestia urinaria a lo largo del tiempo (después del inicio de la SST a los 6 meses, 1, 2 y 3 años) utilizando el Índice Compuesto de Cáncer de Próstata Expandido (EPIC) y el paciente -informó el dolor y el funcionamiento físico utilizando el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30) entre los pacientes que reciben terapia sistémica estándar y los que reciben terapia sistémica y tratamiento definitivo del cáncer de próstata primario.

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