Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama en etapa temprana HER 2 negativo, ER positivo

Este es un estudio abierto de fase III para evaluar si camizestrant mejora los resultados en comparación con la terapia endocrina estándar en pacientes con cáncer de mama temprano ER+/HER2 que completaron la terapia locorregional definitiva (con o sin quimioterapia) y la terapia endocrina adyuvante estándar (ET) para mínimo 2 años y hasta 5 años.

La duración planificada del tratamiento en cualquiera de los grupos del estudio es de 60 meses. Los pacientes elegibles deben tener un riesgo intermedio o alto de recurrencia. Se permite el uso previo de inhibidores de CDK4/6.

El criterio principal de valoración del estudio es la supervivencia libre de cáncer de mama invasivo (IBCFS) y los principales criterios de valoración secundarios incluyen la supervivencia libre de enfermedad invasiva (IDFS), la supervivencia libre de recaída a distancia (DRFS), la supervivencia general (OS), la seguridad y las evaluaciones de resultados clínicos. (COA). Los pacientes serán seguidos durante 10 años a partir de la aleatorización del último paciente.