Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama metastásico HR+, HER2-

Este es un ensayo clínico aleatorizado, abierto y de fase 3 que evalúa la eficacia y la seguridad de gedatolisib más fulvestrant con o sin palbociclib para el tratamiento de pacientes con receptor hormonal positivo avanzado (inoperable) o metastásico, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo ( HR+/HER2-) cáncer de mama después de la progresión durante o después de la terapia con CDK4/6 e inhibidores de la aromatasa.

Gedatolisib es un inhibidor pan-PI3K/mTOR administrado por vía intravenosa. Palbociclib es un inhibidor de CDK4/6. Fulvestrant es un degradador selectivo del receptor de estrógeno (SERD). Se evaluará el estado de PIK3CA de los pacientes y luego se aleatorizará a los grupos de tratamiento de acuerdo con su estado de mutación de PIK3CA confirmado.