Ultima actualización hace 17 meses

Ensayo clínico para pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado

60 pacientes en el mundo

Determinación de respuestas autónomas a la exposición de campos electromagnéticos de baja energía con modulación de frecuencia en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado e individuos sanos.

Disponible en Brazil

Se trata de un estudio exploratorio, nacional, unicéntrico y abierto, que tiene el objetivo de determinar un método de medición prospectiva de las respuestas autonómicas resultantes de la exposición a LEEF moduladas en frecuencias específicas y con exposición secuencial (frecuencia a frecuencia) en individuos sanos y en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado, seguida de una nueva exposición con un nuevo conjunto de frecuencias específicas determinadas mediante un método matemático.

Hospital Sirio-Libanes

1Sitios de investigación

60Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Cáncer de hígado

Carcinoma hepatocelular

Medicamento / droga a ser usada

VIVIR

parámetros hemodinámicos

latido del corazón

efecto de biorretroalimentación

Requerimientos para el paciente

Hasta 80 años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Voluntarios sanos
Debe considerarse saludable, sin comorbilidades relevantes conocidas.
Los pacientes no deben ser portadores de un neoplasma maligno activo ni tener antecedentes de neoplasia maligna.
Debe tener más de 18 años.
Debe tener la capacidad de entender y proporcionar un Consentimiento Informado por escrito.
Pacientes con carcinoma hepatocelular
Los pacientes deben ser diagnosticados con HCC inoperable.
Presencia del tumor primario o metastásico en el momento del procedimiento.
Los pacientes diagnosticados con cirrosis hepática deben estar restringidos a Child-Pugh A o B.
Los pacientes con AFP> 400 ng/ml y una imagen característica no necesitan confirmación histopatológica. Sin embargo, en pacientes con serología positiva para el virus B activo, este valor de AFP debe ser superior a 4000 ng/ml. Los pacientes restantes deben tener confirmación histológica de HCC.
Los pacientes pueden estar en observación o en el curso de un tratamiento sistémico o intrahepático.

: Las personas seleccionadas para este estudio serán excluidas si cumplen con los siguientes criterios de exclusión:
No pueden suspender los medicamentos antihipertensivos o los betabloqueantes durante al menos 24 horas.
Tener un marcapasos u otro dispositivo implantable.
Embarazada o amamantando.
Menores de 18 años.
Pacientes sometiéndose a radioterapia o hasta 2 semanas después de su suspensión.
Incapacidad para entender y proporcionar un Consentimiento Informado por escrito.
Cirrosis hepática Child Pugh C.
Paciente sin un diagnóstico definitivo.
Ausencia de tumor primario o metastásico en el momento del procedimiento.

Centros de investigación

Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes

Incorporando

R. Dr. Albuquerque Lins, 40 - Santa Cecilia, São Paulo - SP, 01230-001, Brazil

EstudioHSL 2016-83

PatrocinadorHospital Sirio-Libanes

Patologías

Carcinoma hepatocelular

Requerimientos

Hasta 80 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT03448757