Ultima actualización hace 32 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de esófago localmente avanzado o metastásico
862 pacientes en el mundo
Estudio aleatorizado, de fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad de pembrolizumab (MK- 3475) más lenvatinib (E7080/MK-7902) más QMT en comparación con QMT como intervención de primera línea en participantes con cáncer de esófago localmente avanzado o metastásico
Disponible en Argentina, Chile, Spain
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de pembrolizumab más lenvatinib más quimioterapia en comparación con pembrolizumab más quimioterapia como intervención de primera línea en participantes con carcinoma metastásico de esófago.
Las hipótesis primarias son que pembrolizumab más lenvatinib más quimioterapia es superior a pembrolizumab más quimioterapia con respecto a la supervivencia global (SG) y la supervivencia libre de progresión (SLP) según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos Versión 1.1 (RECIST 1.1) por revisión central independiente cegada (BICR).
Las hipótesis primarias son que pembrolizumab más lenvatinib más quimioterapia es superior a pembrolizumab más quimioterapia con respecto a la supervivencia global (SG) y la supervivencia libre de progresión (SLP) según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos Versión 1.1 (RECIST 1.1) por revisión central independiente cegada (BICR).
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Merck Sharp & Dohme Corp.
26Sitios de investigación
862Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de esófago
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Instituto San Marcos Investigación - San Juan
Incorporando
Hospital Provincial del Centenario - Rosario, Santa Fe
Incorporando
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Sociedad de Beneficencia Hospital Italiano - Córdoba
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Incorporando
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
Sanatorio Parque - Rosario
Incorporando
Instituto de Neurociencias Fundación Favaloro
Incorporando
Centro de Oncología e Investigación Buenos Aires COIBA
Incorporando
Centro de Investigación Clínica Bradford Hill - Santiago, Región Metropolitana
Incorporando
EstudioLEAP-014
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme Corp.
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de esófago
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT04949256
EnlacesDescargas
