Ultima actualización hace 16 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de cabeza y cuello positivo para VPH con expresión de PD-L1

285 pacientes en el mundo

Un ensayo aleatorizado de fase II de etiqueta abierta de BNT113 en combinación con pembrolizumab versus monoterapia con pembrolizumab como terapia de primera línea en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente irresecable o metastásico que es positivo para el virus del papiloma humano 16 (HPV16+) y expresa PD-L1 (AHEAD-MERIT)

Disponible en Argentina, United States, Spain
Este ensayo consta de dos partes.

Parte A, una fase inicial de rodaje de seguridad no aleatorizada para confirmar la seguridad y tolerabilidad en el nivel de rango de dosis seleccionado de BNT113 en combinación con pembrolizumab.

Parte B, la parte aleatorizada del ensayo para generar datos pivotales de eficacia y seguridad de BNT113 en combinación con pembrolizumab frente a la monoterapia con pembrolizumab en el contexto de primera línea en pacientes con HNSCC HPV16+ no resecable recurrente o metastásico que exprese PD-L1 con CPS ≥1.

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BioNTech SE
28Sitios de investigación
285Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de cabeza y cuello
Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Perdriel 74, CABA, Buenos Aires
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
Incorporando
25 de mayo 174, Viedma, Río Negro
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Dorrego 269, La Rioja
Instituto Oncológico de Córdoba IONC - Fundación Richardet Longo
Incorporando
Paraná 560, Córdoba
Centro de Oncología e Investigación Buenos Aires COIBA
Incorporando
Calle 12 Nro 4756, Berazategui, Buenos Aires
Centro de Investigación Pergamino SA
Incorporando
Av. de Mayo 1115, Pergamino, Buenos Aires
Instituto de Oncología de Rosario - IOR
Incorporando
Córdoba 2457, Rosario, Santa Fe
Sanatorio Británico - Rosario
Incorporando
Paraguay 40, Rosario, Santa Fe
Centro Médico Caipo (centro para la atención integral de pacientes oncológicos)
Incorporando
Av Sarmiento 157, San Miguel de Tucumán
Centro de Estudios Clínicos SAGA - CECSAGA
Incorporando
Antonio Varas 517, 7500653 Providencia, Región Metropolitana
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