Ultima actualización hace 14 meses
Ensayo clínico para pacientes con cáncer colorrectal
150 pacientes en el mundo
Ensayo controlado aleatorizado prospectivo de la terapia neoadyuvante total frente a la quimiorradiación convencional con el objetivo de aumentar las tasas de respuesta clínica completa en el cáncer de recto localmente avanzado.
Disponible en Brazil
El objetivo de este estudio es evaluar si una estrategia que incluya el uso de una quimioterapia altamente activa denominada FOLFIRINOX durante las 12 semanas entre el final de la radioterapia y la evaluación para cirugía aumenta las tasas de respuesta completa y, por lo tanto, permite que más pacientes se sometan a un tratamiento no quirúrgico.
Hospital Israelita Albert Einstein
1Sitios de investigación
150Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer colorrectal
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Edad de 18 años o más.Adenocarcinoma rectal confirmado por biopsia.Estadio del tumor T3+ o N+ M0.Función hepática adecuada (bilirrubina total menor o igual a 4.0).Función renal adecuada ( cálculo del aclaramiento de creatinina mayor o igual a 30ml/m2/min).Función adecuada de la médula ósea (recuento de plaquetas ayor o igual a 90.000, hemoglobina mayor o igual a 8mg/dl, recuento de neutrófilos mayor o igual a 1.500/cm3).Completó la quimiorradiación con al menos 54 Gy y capecitabina 1650 mg/m2/día.
- Resección previa del tumor.Radioterapia previa en la pelvis.Quimioterapia previa para el cáncer de recto.Esperanza de vida menor a 6 meses.No apto para cirugía.Necesidad de una cirugía urgente/inmediata.
Centros de investigación
Hospital Municipal Vila Santa Catarina
Incorporando
EstudioBRAZIL-TNT
PatrocinadorHospital Israelita Albert Einstein
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer colorrectal
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05081687
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