Ultima actualización hace 2 meses

Ensayo clínico para pacientes con asma

398 pacientes en el mundo

Estudio farmacodinámico cruzado parcialmente replicado de 12 semanas, de 3 vías, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado para evaluar la equivalencia de budesonida y albuterol (BDA) administrados por MDI HFO en comparación con BDA administrados por MDI HFA en participantes con asma.

Disponible en United States, Mexico
El propósito de este estudio es evaluar la equivalencia PD de la terapia combinada aprobada para el asma, BDA, administrada utilizando el propelente HFO propuesto en reemplazo, en comparación con BDA administrada utilizando el propelente HFA actualmente aprobado en participantes con asma.

La duración del estudio para cada participante será de aproximadamente 14 a 15 semanas y consistirá en:
1. Un período de selección y placebo de aproximadamente 2 semanas antes de la primera dosis de la intervención del estudio.
2. 3 períodos de tratamiento de 4 semanas cada uno.
3. Una visita de seguimiento final de seguridad a través de contacto telefónico aproximadamente 5 días después de la dosis final de la intervención del estudio.
AstraZeneca
398Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Asma
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
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