Ultima actualización hace 10 meses
Ensayo clínico para pacientes con osteoartritis de rodilla
90 pacientes en el mundo
Tratamiento de la osteoartritis de rodilla con matriz de aspirado de médula ósea: ensayo prospectivo y aleatorizado.
Disponible en Brazil
El objetivo del presente estudio es comparar los resultados clínicos de la infiltración intraarticular de ácido hialurónico (IHA), el aspirado de médula ósea (BMA) y la matriz de BMA en el tratamiento de la artrosis de rodilla.
La muestra consistirá en 90 pacientes con artrosis de rodilla seguidos en el INTO, que se dividirán en tres grupos: grupo A, tratamiento con aspirado de médula ósea; grupo B, tratamiento con infiltración intraarticular; y grupo C, tratamiento con matriz de aspirado de médula ósea.
La muestra consistirá en 90 pacientes con artrosis de rodilla seguidos en el INTO, que se dividirán en tres grupos: grupo A, tratamiento con aspirado de médula ósea; grupo B, tratamiento con infiltración intraarticular; y grupo C, tratamiento con matriz de aspirado de médula ósea.
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Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia
1Sitios de investigación
90Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Artrosis
Medicamento / droga a ser usada
La osteoartritis
rodilla
ácido hialurónico
aspirado de médula ósea
matriz de aspirado de médula ósea
Requerimientos para el paciente
Hasta 60 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Artrosis bilateral de rodilla según los criterios del Colegio Americano de Reumatología.Kellgren-Lawrence menor o igual a III en ambas rodillas con rango completo de movimiento (0 a 120°).
- Antecedentes de trauma, infección o cirugía previa en la extremidad afectada dos años antes del procedimiento.Desalineación de miembros: varo mayor a 10° o valgo mayor a 15°.Corticosteroides 3 meses antes del procedimiento.Viscosuplementación 12 meses antes del procedimiento.Enfermedad inflamatoria, reumatológica o autoinmune.Índice de masa corporal mayor a 35 kg/m2.Uso de inmunosupresores o anticoagulantes.Tumor activo.Trastorno hematológico.Artrosis de cadera mayor a grado 3 de Tonnis.Antecedentes de enfermedad transmisible.Pacientes incapaces de posicionarse para el procedimiento.Pacientes que viven fuera del área metropolitana de Río de Janeiro.
Centros de investigación
INTO - Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia Jamil Haddad
PatrocinadorInstituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia
Patologías
Artrosis
Requerimientos
Hasta 60 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06238934
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