Ultima actualización hace 2 meses
Ensayo clínico para pacientes con artritis reumatoidea activa de moderada a grave
380 pacientes en el mundo
Estudio adaptativo de fase 2a/2b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Disponible en United States, Mexico, Argentina
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de LY3871801 en participantes adultos con artritis reumatoide activa de moderada a grave.
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Eli Lilly and Company
13Sitios de investigación
380Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Artritis
Artritis reumatoidea
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tener un diagnóstico de AR de inicio en la edad adulta durante al menos 3 meses antes del análisis, según lo definido por los criterios de clasificación de 2010 de la ACR/la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR).Tiene AR moderada a severamente activa en la selección y la línea de base, definida por la presencia de≥6 articulaciones hinchadas de un total de 66 articulaciones contadas.≥6 articulaciones sensibles de un total de 68 articulaciones.Ha tenido antecedentes de fracaso (una respuesta inadecuada, intolerancia o pérdida de respuesta) a al menos 1 medicamento modificador de la enfermedad sintético convencional (csDMARD) y ya sea 1 biológico (bDMARD) o tratamiento sintético dirigido (tsDMARD).
- Tengo artritis reumatoide de clase IV según los criterios revisados de ACR.Tener la presencia de 1 o más condiciones médicas concomitantes significativas según el juicio del investigador, incluyendo pero no limitándose adiabetes o hipertensión mal controladosenfermedad renal crónica en etapa IIIa o IIIb, IV o Vinsuficiencia cardíaca sintomática según la clase II, III o IV de la Asociación de Insuficiencia Cardíaca de Nueva Yorkinfarto de miocardio, angina inestable, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio en los últimos 12 meses antes de la aleatorizaciónenfermedad pulmonar crónica grave, por ejemplo, que requiere terapia con oxígenoenfermedad inflamatoria crónica grave o enfermedad del tejido conectivo que no sea AR, incluyendo pero no limitado ael lupus eritematoso sistémicoArtritis psoriásicaespondiloartritis axial, que incluye la espondilitis anquilosante y la espondiloartritis axial no radiográficaArtritis reactivaGotaScleroderma es una enfermedad autoinmune que afecta el tejido conectivo del cuerpo, causando endurecimiento y engrosamiento de la piel y otros tejidos. También puede afectar órganos internos y causar problemas de salud más graves.La polimiositis es una enfermedad inflamatoria que afecta los músculos esqueléticos. Se caracteriza por debilidad muscular, dolor e inflamación. Puede afectar a personas de cualquier edad, pero es más común en adultos de mediana edad. El tratamiento suele incluir medicamentos para reducir la inflamación y la debilidad muscular, así como terapia física para mejorar la fuerza y la movilidad.Dermatomiositis es una enfermedad inflamatoria que afecta los músculos y la piel. Se caracteriza por debilidad muscular y erupciones cutáneas. ¿Hay algo más en lo que pueda ayudarte?fibromialgia activaEsclerosis múltiple
Centros de investigación
Instituto Médico de Alta Complejidad San Isidro IMACSI
Instituto de Investigaciones Clínicas Zárate
Mautalen - Salud e Investigación - CABA
Centro Medico de Nutrición y Diabetes (CENUDIAB)
MR Medicina Reumatológica
Incorporando
Köhler & Milstein Research
Universidad Autónoma de Nuevo León, Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
CIMAB S.A. de C.V. - Coahuila
Investigación y Biomedicina de Chihuahua
Centro de Estudios Clínicos de Querétaro S.C.
PatrocinadorEli Lilly and Company
Patologías
Artritis reumatoidea
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05848258
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