Ultima actualización hace 28 días
Ensayo clínico para pacientes con artritis reumatoidea de moderada a grave
480 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3b/4, aleatorizado, doble ciego, doble simulación, controlado por un comparador activo, que compara la eficacia y seguridad de upadacitinib versus adalimumab en participantes con artritis reumatoidea de moderada a grave con un fondo estable de MTX y que tuvieron una respuesta inadecuada o Intolerancia a un único inhibidor del TNF. (SELECT-SWITCH)
Disponible en Puerto Rico, Chile, United States, Argentina
Los participantes recibirán upadacitinib oral una vez al día y el placebo de adalimumab correspondiente cada dos semanas, o adalimumab subcutáneo cada dos semanas y el placebo de upadacitinib correspondiente una vez al día durante el período 1. Los participantes elegibles continuarán recibiendo el mismo tratamiento del estudio en el período 2 que el asignado en el período 1 y se les hará un seguimiento de 30 y 70 días.
AbbVie
20Sitios de investigación
480Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Artritis
Artritis reumatoidea
Medicamento / droga a ser usada
Artritis reumatoide
DA
upadacitinib
Adalimumab
metotrexato
MTX
Inhibidor del TNF
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Instituto Médico de Alta Complejidad San Isidro IMACSI
Consultorios Reumatológicos Pampa
Organización Médica de Investigación (OMI)
Incorporando
Instituto Médico Damic S.R.L.
Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
CEDIMBA - DIM Clínica Privada - Buenos Aires
Centro Integral de Reumatología - Tucumán
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Incorporando
Hospital Italiano de La Plata
Instituto CAICI - Rosario, Santa Fe
EstudioSELECT- SWITCH
PatrocinadorAbbVie
Patologías
Artritis reumatoidea
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05814627
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