Ensayo clínico para pacientes con artritis psoriásica activa
405 pacientes en el mundo
Estudio de fase 4, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad de Guselkumab administrado por vía subcutánea en participantes bioinmunes con artritis psoriásica axial activa.
Disponible en Argentina
Este estudio constará de una fase de detección (hasta 6 semanas), una fase de tratamiento (hasta 48 semanas, incluido un período controlado con placebo desde la semana 0 a la semana 24 y una fase de tratamiento controlado con activo desde la semana 24 a la semana 48) y una fase de seguimiento de la seguridad (hasta la semana 60). Las evaluaciones de eficacia incluirán evaluaciones como la puntuación del Índice de Actividad de la Enfermedad de la Espondilitis Anquilosante de Bath (BASDAI) y las evaluaciones de seguridad incluirán evaluaciones de exámenes físicos, signos vitales, electrocardiogramas, pruebas de laboratorio clínico y eventos adversos. La duración total del estudio será de hasta 14 meses.