Ultima actualización hace 3 meses

Ensayo clínico para pacientes con alopecia areata severa

150 pacientes en el mundo

Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de 3 grupos, multinacional, multicéntrico, de prueba de concepto para evaluar la eficacia y seguridad de la monoterapia con amlitelimab mediante inyección subcutánea en participantes adultos con alopecia areata severa.

Disponible en Chile, United States
Este estudio tiene el objetivo de investigar la eficacia y seguridad del tratamiento con inyecciones subcutáneas de amlitelimab como monoterapia en participantes de 18 años o más con alopecia areata grave. Al final del período de tratamiento, todos los participantes tendrán la opción de entrar en un estudio separado, el estudio de extensión abierto (OLE), una vez confirmada la elegibilidad.

La duración del estudio será de hasta 56 semanas para los participantes que no entren en la OLE, incluyendo un período de selección de 2 a 4 semanas, un período doble ciego aleatorizado de 36 semanas y un seguimiento de seguridad de 16 semanas. Para los participantes que entren en el OLE, la duración del estudio DRI18180 será de hasta 40 semanas.
Sanofi
150Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Alopecia
Alopecia areata
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
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