Ultima actualización hace 5 meses

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de colon en estadio III en adultos mayores

774 pacientes en el mundo

Estudio Fase III Aleatorizado Evaluando Quimioterapia Adyuvante Después de la Resección de Adenocarcinoma Colorrectal en Estadio III en Pacientes de 70 Años y Más

El cáncer colorrectal ocurre principalmente en pacientes ancianos. Una estimación reciente mostró que en Francia más del 50% de los pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal tienen 70 años o más. La quimioterapia adyuvante ha demostrado un beneficio en la supervivencia libre de enfermedad y en la supervivencia general después de una resección de cáncer de colon en estadio III. Sin embargo, la quimioterapia adyuvante se utiliza poco en pacientes ancianos. Una mejora pronóstica con quimioterapia basada en 5FU es sugerida por un análisis post-hoc de un ensayo clínico aleatorizado prospectivo. Pero los pacientes ancianos en este estudio fueron altamente seleccionados y los pacientes mayores de 80 años representaron solo el 0.7% de la población total. Por lo tanto, aún existe preocupación sobre el beneficio de la quimioterapia adyuvante basada en 5FU en pacientes ancianos muy seleccionados.

El tratamiento recomendado para la quimioterapia adyuvante en estadio III es una combinación de fluoropirimidina y oxaliplatino. Sin embargo, el oxaliplatino no demostró una ventaja en la supervivencia en pacientes ancianos.

Federation Francophone de Cancerologie Digestive
774Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Cáncer colorrectal
Cáncer de colon

Medicamento / droga a ser usada

Quimioterapia adyuvante en adenocarcinoma colorrectal en ancianos

Requerimientos para el paciente

Desde 75 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Pacientes mayores de 70 años.
Paciente considerado capaz de recibir quimioterapia.
Puntaje de Lee detallado enviado por fax a CRGA.
Adenocarcinoma de colon en estadio III.
Resección R0 del tumor primario.
Inicio de la quimioterapia adyuvante potencial dentro de las 12 semanas posteriores a la cirugía.
Sin quimioterapia previa para el cáncer de colon.
Cuestionario autoadministrado geriátrico completado enviado por fax a CRGA.
Cuestionario geriátrico completado por el equipo enviado por fax a CRGA.
Contracepción efectiva para pacientes hombres durante el tratamiento y por lo menos 6 meses después de la discontinuación de oxaliplatino.
Consentimiento firmado.
Otra enfermedad progresiva (cáncer no controlado por menos de 2 años).
Cáncer rectal (ubicado a menos de 15 cm del margen anal, endoscopia o subperitoneal).
ANC <2000 / mm3 para el grupo 1 y ANC <1500 / mm3 para el grupo 2 y plaquetas <100,000 / mm3 o hemoglobina <9 g / dL.
Neuropatía para pacientes en el grupo 1.
Déficit conocido de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD).
Pacientes con insuficiencia hepática severa.
Alguna contraindicación para los medicamentos utilizados en el estudio.
Incapacidad para someterse a un seguimiento médico por razones geográficas, sociales o psicológicas.
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