Ultima actualización hace 18 días
Ensayo clínico para pacientes con esclerosis múltiple recurrenteUn estudio de fase 3 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de IMU-838 versus placebo en adultos con esclerosis múltiple recurrente (ENSURE-1)
1050 pacientes en el mundo
Patrocinador
Immunic AG
Immunic AGTipo de estudioIntervencionista
Patologías
Esclerosis múltiple remitente recurrente
Requerimientos
Hasta 55 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05134441Disponible en Mexico, United States
Este estudio será un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con un Período de tratamiento principal (MT) ciego y un Período de etiqueta abierta (OLE) para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de IMU-838 en pacientes adultos. con RMS.
El estudio constará de los siguientes períodos: Período de selección: aproximadamente 28 días Período de tratamiento principal: hasta 72 semanas (aproximadamente 15 meses) Período de extensión de etiqueta abierta: hasta aproximadamente 8 años
El estudio constará de los siguientes períodos: Período de selección: aproximadamente 28 días Período de tratamiento principal: hasta 72 semanas (aproximadamente 15 meses) Período de extensión de etiqueta abierta: hasta aproximadamente 8 años
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1050Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Esclerosis múltiple
Esclerosis múltiple remitente recurrente
Requerimientos para el paciente
Hasta 55 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Blvrd Alfonso G. Calderón 2193-A, Int 2-A, Desarrollo Urbano Tres Ríos, 80050 Culiacán Rosales, Sin., Mexico
Av. Manuel Acuña 2760, Prados Providencia, Guadalajara, Jalisco
Av. Renato Leduc No.151, Interior 4 Col. Toriello Guerra
