Ultima actualización hace 9 meses
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama metastásico HR positivo, HER2 negativoEstudio de fase 3, abierto, aleatorizado, que compara gedatolisib combinado con fulvestrant y con o sin palbociclib con terapias estándar de atención en pacientes con cáncer de mama avanzado positivo para HR, negativo para HER2 previamente tratadas con un inhibidor de CDK4/6 en combinación con terapia inhibidora de la aromatasa no esteroide.
701 pacientes en el mundo
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Celcuity, Inc.
Celcuity, Inc.Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05501886Disponible en Spain, Brazil, Argentina, Mexico, United States
Este es un ensayo clínico aleatorizado, abierto y de fase 3 que evalúa la eficacia y la seguridad de gedatolisib más fulvestrant con o sin palbociclib para el tratamiento de pacientes con receptor hormonal positivo avanzado (inoperable) o metastásico, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo ( HR+/HER2-) cáncer de mama después de la progresión durante o después de la terapia con CDK4/6 e inhibidores de la aromatasa.
Gedatolisib es un inhibidor pan-PI3K/mTOR administrado por vía intravenosa. Palbociclib es un inhibidor de CDK4/6. Fulvestrant es un degradador selectivo del receptor de estrógeno (SERD). Se evaluará el estado de PIK3CA de los pacientes y luego se aleatorizará a los grupos de tratamiento de acuerdo con su estado de mutación de PIK3CA confirmado.
Gedatolisib es un inhibidor pan-PI3K/mTOR administrado por vía intravenosa. Palbociclib es un inhibidor de CDK4/6. Fulvestrant es un degradador selectivo del receptor de estrógeno (SERD). Se evaluará el estado de PIK3CA de los pacientes y luego se aleatorizará a los grupos de tratamiento de acuerdo con su estado de mutación de PIK3CA confirmado.
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Este ensayo es para personas con
Cáncer de mama
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Av. Presidente Itamar Franco, 4001 - 803 Torre Leste, Cascatinha, Juiz de Fora - MG, 36033-318
R. Silva Jardim, 187 - 63 - Centro, São Bernardo do Campo - SP, 09715-090, Brazil
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