Ensayo clinico para pacientes con enfermedad de Crohn
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Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de ozanimod oral como terapia de mantenimiento para la enfermedad de Crohn de moderada a gravemente activa.
Los participantes se dividiran en dos grupos, el grupo experimental recibirá ozanimod y el grupo comparador recibirá placebo. El estudio se llevará a cabo en 52 semanas.
Más información
Descripción
Extraído de clinicaltrials.gov
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de ozanimod oral como terapia de mantenimiento para la enfermedad de Crohn de moderada a gravemente activa.
Criterios de Inclusión y Exclusión
Extraído de clinicaltrials.gov
Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.
- Cumplió con los criterios de inclusión al momento de ingresar al estudio de inducción y completó las evaluaciones de eficacia de la semana 12 del estudio de inducción.
- En respuesta clínica y/o remisión clínica y/o una puntuación de frecuencia promedio de heces diarias menor o igual a 3 y una puntuación promedio de dolor abdominal menor o igual a 1, con dolor abdominal y frecuencia de heces no peor que al inicio en la semana 12 del estudio de inducción.
- Colectomía parcial o total, resección del intestino delgado o una ostomía desde el primer día de los estudios de inducción o ha desarrollado una fístula sintomática.
- Recibió terapia de esteroides rectales, 5-aminosalicilatos rectales, corticosteroides parenterales, agentes inmunomoduladores, agentes en investigación o aféresis.
- Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.