Ultima actualización hace 3 meses
Ensayo clínico para pacientes pediátricos con esclerosis múltiple recurrente remitenteUn estudio abierto, aleatorizado, multicéntrico, de control activo, de grupos paralelos para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de BIIB017 en pacientes pediátricos de 10 a menos de 18 años para el tratamiento de la esclerosis múltiple recurrente-remitente, con opción extensión de etiqueta abierta
142 pacientes en el mundo
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IQVIA RDS Argentina S.R.L.
IQVIA RDS Argentina S.R.L.Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Esclerosis múltiple remitente recurrente
Requerimientos
Hasta 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT03958877Disponible en Spain, Argentina, United States
Este estudio evaluará la seguridad, tolerabilidad y eficacia descriptiva de BIIB017 en participantes pediátricos con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) y para evaluar la farmacocinética (FC) de BIIB017 en participantes pediátricos con EMRR en la Parte 1.
En la Parte 2, el estudio evaluará la seguridad a largo plazo de BIIB017 y describirá con más detalle la seguridad y los resultados a largo plazo de la esclerosis múltiple (EM) tras el tratamiento con BIIB017 en participantes que completaron el tratamiento del estudio en la Semana 96 en la Parte 1 del estudio.
En la Parte 2, el estudio evaluará la seguridad a largo plazo de BIIB017 y describirá con más detalle la seguridad y los resultados a largo plazo de la esclerosis múltiple (EM) tras el tratamiento con BIIB017 en participantes que completaron el tratamiento del estudio en la Semana 96 en la Parte 1 del estudio.
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1Sitios de investigación
142Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Esclerosis múltiple
Esclerosis múltiple remitente recurrente
Requerimientos para el paciente
Hasta 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
