Ensayo clínico para pacientes con edema corneal
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Descripción
Extraído de clinicaltrials.gov
Estudio de fase 1, de dosis múltiple, abierto para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de las inyecciones intracamerales de EO2002 con o sin ripasudil tópico en el tratamiento del edema corneal
Criterios de Inclusión y Exclusión
Extraído de clinicaltrials.gov
Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.
- Todos los criterios oculares se aplican al ojo de estudio a menos que se indique lo contrario. Edad ≥ 18 años.
- Todos los criterios oculares se aplican al ojo en estudio a menos que se indique lo contrario. El sujeto es fácico o pseudofácico con una lente intraocular de cámara posterior (lente en el saco o en el surco).
- Todos los criterios oculares se aplican al ojo en estudio a menos que se indique lo contrario. Edema corneal sintomático asociado con disfunción endotelial que puede ser secundaria a distrofia corneal de Fuchs o queratopatía bulosa pseudofáquica.
- Todos los criterios oculares se aplican al ojo de estudio a menos que se indique lo contrario. Otra enfermedad corneal
- Todos los criterios oculares se aplican al ojo de estudio a menos que se indique lo contrario. Lente intraocular de cámara anterior
- Todos los criterios oculares se aplican al ojo en estudio a menos que se indique lo contrario. Lente intraocular suturada o fijada en esclera.
- Todos los criterios oculares se aplican al ojo en estudio a menos que se indique lo contrario. Enfermedad macular que, en opinión del investigador y/o del patrocinador, limitaría la capacidad del sujeto para demostrar mejoría en la AVCC.
- Todos los criterios oculares se aplican al ojo en estudio a menos que se indique lo contrario. Historial de cirugía refractiva.
- Todos los criterios oculares se aplican al ojo en estudio a menos que se indique lo contrario. Historial de vitrectomía.
- Todos los criterios oculares se aplican al ojo de estudio a menos que se indique lo contrario. Desprendimiento de la membrana de Descemet.
- Todos los criterios oculares se aplican al ojo en estudio a menos que se indique lo contrario. Antecedentes de uveítis u otras enfermedades oculares inflamatorias.
- Todos los criterios oculares se aplican al ojo en estudio a menos que se indique lo contrario. Historial de cirugía incisional de glaucoma (por ejemplo, trabeculectomía, implante de drenaje de glaucoma).
- Todos los criterios oculares se aplican al ojo en estudio a menos que se indique lo contrario. IOP >21 o <7 mm Hg
- Todos los criterios oculares se aplican al ojo en estudio a menos que se indique lo contrario. Cirugía ocular incisional previa dentro de los 3 meses anteriores al tratamiento del estudio o queratoplastia penetrante o endotelial.
- Todos los criterios oculares se aplican al ojo en estudio a menos que se indique lo contrario. Historial de neoplasia ocular.
- Todos los criterios oculares se aplican al ojo estudiado a menos que se indique lo contrario. La AVCC ETDRS en el ojo contralateral es peor que 35 letras (equivalente de Snellen de 20/200).
- Mujeres embarazadas, en período de lactancia o que planeen quedar embarazadas, o que tengan capacidad de procrear y no estén utilizando un método anticonceptivo confiable durante el estudio.
- El sujeto está participando actualmente o ha participado en los últimos 3 meses en cualquier otro ensayo clínico de un medicamento en investigación administrado por vía ocular o sistémica.
- Cualquier condición médica o psicológica concomitante que pudiera interferir con la participación en el estudio o que no sea adecuada para ingresar al estudio según la opinión del investigador.