Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama HER 2 positivo
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Se incluirán pacientes con cáncer de mama HER2 positivo (receptores hormonales positivos o negativos), que sean candidatas a terapia neoadyuvante con pertuzumab y trastuzumab. Se recolectarán muestras de sangre al inicio del estudio (antes del inicio neoadyuvante) para el análisis de CTC y su positividad para HER2 por IHC e ISH. Los pacientes con respuesta patológica completa se incluirán en la fase de aleatorización del estudio. Habrá 2 cohortes: CTC HER2 positivas al inicio y CTC HER2 negativas / ausentes al inicio. En cada cohorte, los pacientes serán aleatorizados en una proporción de 1: 1 para trastuzumab adyuvante versus trastuzumab adyuvante + pertuzumab
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Descripción
Extraído de clinicaltrials.gov
Células tumorales circulantes y disminución del tratamiento adyuvante después de la terapia neoadyuvante con trastuzumab y pertuzumab para el cáncer de mama temprano con HER2 positivo
Criterios de Inclusión y Exclusión
Extraído de clinicaltrials.gov
Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.
- Cáncer de mama HER2 positivo (receptores hormonales positivos o negativos)
- Etapa I a III
- Indicación para terapia neoadyuvante con quimioterapia (cualquier régimen) + trastuzumab + pertuzumab
- Cirugía de mama después de terapia neoadyuvante
- Cognición preservada
- ECOG 0-3 se refiere a la escala de rendimiento del estado de Karnofsky, que se utiliza para medir la capacidad funcional de un paciente con cáncer. Un puntaje de ECOG 0 indica que el paciente está completamente activo y puede llevar a cabo todas las actividades sin restricciones, mientras que un puntaje de ECOG 3 indica que el paciente está capaz de realizar solo actividades limitadas y tiene una disminución significativa en la capacidad para el autocuidado.
- Para la fase de aleatorización: respuesta patológica completa (ypT0/ypTis y ypN0)
- Acuerdo de participación y firma del ICF
- Contraindicación para trastuzumab o pertuzumab
- Quimioterapia adyuvante. Se permite la terapia hormonal.
- Segundo tumor primario < 5 años, con una excepción para el cáncer de piel no melanoma tratado y el cáncer cervical in situ.