Incorporando

Ensayo clínico para pacientes con esclerosis múltiple

Disponible en

Este es un estudio de extensión multicéntrico, abierto y de un solo grupo en participantes que completaron el período de tratamiento con ocrelizumab en los ensayos P de Roche. Los participantes recibirán tratamiento con ocrelizumab en infusiones únicas de 600 mg cada 24 semanas durante dos años.

Más información

Descripción

Extraído de clinicaltrials.gov

Un estudio de extensión multicéntrico abierto de un solo grupo para evaluar la eficacia y seguridad del ocrelizumab en pacientes con esclerosis múltiple inscritos previamente en un ensayo clínico de fase IIIb / IV patrocinado por F. Hoffmann-La Roche

Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • Haber firmado el formulario de consentimiento informado.
  • Ser capaz de cumplir con el protocolo del estudio, a juicio del investigador.
  • Haber completado el período de tratamiento de los ensayos de ocrelizumab P patrocinados por Roche.
  • Hipersensibilidad al ocrelizumab o a cualquiera de sus excipientes.
  • Participantes en un estado de inmunodepresión grave hasta que se resuelva la afección.
  • Evidencia de cualquier efecto secundario potencialmente atribuible a ocrelizumab, para el cual la etiqueta local recomienda la suspensión permanente.
  • Existencia de una contraindicación según la ficha técnica.
  • Medicación concomitante prohibida según se especifica en el protocolo.
  • Participantes que deseen quedarse embarazadas durante el estudio o dentro de los 6 meses posteriores a la última dosis del fármaco del estudio en el estudio principal.