Ensayo clinico para pacientes con cáncer de mama HER 2 positivo

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Se inscribirán en el estudio pacientes con cáncer de mama oligometastásico con receptor de estrógeno / receptor de progesterona positivo con la enfermedad controlada después de al menos seis meses de terapia sistémica. Los pacientes serán asignados al azar para recibir terapia local para sitios oligometastásicos además de terapia sistémica o terapia sistémica sola. Las estrategias de terapia local incluirán cirugía, radioterapia y ablación por radiofrecuencia.

Más información

Descripción

Extraído de clinicaltrials.gov

Terapia local para el cáncer de mama oligometastásico con receptores hormonales positivos: ensayo aleatorizado de fase II

Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • Sexo femenino
  • ≥ 18 años de edad
  • Cáncer de mama invasivo confirmado histológicamente, con enfermedad oligometastásica definida como uno de los siguientes criterios: 1) De una a cuatro lesiones óseas; 2) De una a cuatro lesiones pulmonares y/o hepáticas; 3) Metástasis a distancia limitada a los ganglios linfáticos cervicales ipsilaterales; 4) Metástasis a distancia limitada a los ganglios linfáticos axilares contralaterales.
  • Sitios oligometastásicos susceptibles de tratamiento con una modalidad de terapia local, incluyendo resección quirúrgica, radioterapia estereotáctica o ablación por radiofrecuencia.
  • Cáncer de mama positivo para receptores de estrógeno y/o receptores de progesterona
  • Respuesta parcial o enfermedad estable después de al menos seis meses de terapia sistémica para el cáncer de mama
  • Estado de rendimiento 0 o 1 del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG)
  • Enfermedad medible o no medible según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1
  • Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
  • Para mujeres en edad fértil, la prueba de embarazo debe ser negativa hasta 21 días antes de la fecha de inscripción en el estudio.
  • Formulario de consentimiento informado firmado
  • Disposición y aptitud para cumplir con el protocolo de estudio durante la duración del estudio.
  • Cáncer de mama positivo para HER2
  • Enfermedad progresiva durante el último tratamiento sistémico recibido para la enfermedad metastásica.
  • Tratamiento local previo para metástasis a distancia
  • Antecedentes actuales o previos de enfermedades graves, como insuficiencia cardíaca clínicamente relevante, infarto agudo de miocardio en los últimos seis meses, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, infección por VIH, infección crónica activa por hepatitis B o C, infecciones graves no controladas actualmente u otras enfermedades graves que puedan afectar la supervivencia esperada de los pacientes.
  • Antecedentes actuales o previos de otra neoplasia maligna invasiva en los últimos cinco años, excluyendo el cáncer de piel no melanoma.