Ensayo clínico para pacientes con enfermedad de injerto contra huésped

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Descripción

Extraído de clinicaltrials.gov

Profilaxis de la EICH con metotrexato y ciclosporina en el trasplante de células madre haploidénticas con ciclofosfamida postrasplante en neoplasias hematológicas: ensayo de fase I / II

Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • Diagnóstico de leucemia mieloide aguda y leucemia mieloide crónica en remisión morfológica completa, síndrome mielodisplásico con menos del 10% en médula ósea o sangre periférica, leucemia linfoblástica aguda Ph-negativa en remisión morfológica completa, linfoma de Hodgkin o linfoma no Hodgkin quimiosensible en al menos remisión parcial.
  • Tipo de donante: donante relacionado haploidéntico
  • Fuente de injerto: médula ósea o sangre periférica
  • Recipientes de acondicionamiento de intensidad no mieloablativa o mieloablativa
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo > 40%
  • Clearance estimada de creatinina > 40 mL/min
  • DLCO ajustada ≥ 40% y FEV1 ≥ 40%
  • Bilirrubina total < 2 veces el límite superior de la normalidad y ALT/AST < 2.5 veces el límite superior de la normalidad.
  • Antes del trasplante alogénico
  • Manipulación de injerto ex-vivo (injertos con depleción de células T o seleccionados de CD34)
  • Uso de alemtuzumab o globulina antitimocítica
  • KPS < 70% se traduce como "KPS < 70%" en español.
  • Pacientes con infecciones bacterianas, virales o fúngicas no controladas (actualmente tomando medicación y con progresión o sin mejoría clínica) en el momento de la inscripción.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Pacientes seropositivos para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o con infección activa de hepatitis B o C mediante PCR.
  • Presencia de acumulación de líquido (ascitis, derrame pleural o pericárdico) que puede interferir con la eliminación del metotrexato o hacer que su uso esté contraindicado.
  • "Pacientes con una enfermedad médica o psiquiátrica grave que probablemente interfiera con su participación en este estudio"