Ensayo clínico para pacientes con enfermedad de injerto contra huésped
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Descripción
Extraído de clinicaltrials.gov
Profilaxis de la EICH con metotrexato y ciclosporina en el trasplante de células madre haploidénticas con ciclofosfamida postrasplante en neoplasias hematológicas: ensayo de fase I / II
Criterios de Inclusión y Exclusión
Extraído de clinicaltrials.gov
Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.
- Diagnóstico de leucemia mieloide aguda y leucemia mieloide crónica en remisión morfológica completa, síndrome mielodisplásico con menos del 10% en médula ósea o sangre periférica, leucemia linfoblástica aguda Ph-negativa en remisión morfológica completa, linfoma de Hodgkin o linfoma no Hodgkin quimiosensible en al menos remisión parcial.
- Tipo de donante: donante relacionado haploidéntico
- Fuente de injerto: médula ósea o sangre periférica
- Recipientes de acondicionamiento de intensidad no mieloablativa o mieloablativa
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo > 40%
- Clearance estimada de creatinina > 40 mL/min
- DLCO ajustada ≥ 40% y FEV1 ≥ 40%
- Bilirrubina total < 2 veces el límite superior de la normalidad y ALT/AST < 2.5 veces el límite superior de la normalidad.
- Antes del trasplante alogénico
- Manipulación de injerto ex-vivo (injertos con depleción de células T o seleccionados de CD34)
- Uso de alemtuzumab o globulina antitimocítica
- KPS < 70% se traduce como "KPS < 70%" en español.
- Pacientes con infecciones bacterianas, virales o fúngicas no controladas (actualmente tomando medicación y con progresión o sin mejoría clínica) en el momento de la inscripción.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes seropositivos para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o con infección activa de hepatitis B o C mediante PCR.
- Presencia de acumulación de líquido (ascitis, derrame pleural o pericárdico) que puede interferir con la eliminación del metotrexato o hacer que su uso esté contraindicado.
- "Pacientes con una enfermedad médica o psiquiátrica grave que probablemente interfiera con su participación en este estudio"