Ensayo clínico para pacientes con daño muscular

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El objetivo principal del proyecto es evaluar los efectos de siete días de suplementación con HMB (4.0 g / día) o Placebo (PLA) sobre el rendimiento de la fuerza de la parte inferior del cuerpo y los marcadores funcionales, histológicos, clínicos y moleculares de la recuperación muscular después de una resistencia aguda. sesión de ejercicio. El estudio es un ensayo paralelo, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. 30 participantes masculinos se dividirán al azar en dos grupos paralelos: un grupo que recibe 4.0 g / día de HMB y el segundo grupo que recibe PLA. El período de suplementación (HMB o PLA) será de siete días (cinco días antes y dos días después del daño muscular inducido por una sesión de entrenamiento de resistencia aguda). La ingesta de alimentos durante la intervención se evaluará con el uso de un diario de alimentos. Antes del inicio del protocolo experimental, los participantes se familiarizarán con todas las pruebas y procedimientos. Durante la primera visita, los participantes serán evaluados por sus características antropométricas y se recolectarán muestras de sangre de referencia para el análisis de la actividad de los marcadores de daño muscular [creatina quinasa (CK) y lactato deshidrogenasa (LDH)]. Luego realizaremos la evaluación de la máxima contracción isométrica voluntaria (MVIC; realizada en un dinamómetro isocinético Biodex), fuerza dinámica máxima de la parte inferior del cuerpo (1RM) para ejercicios de sentadilla, press de piernas y extensión de piernas. Posteriormente, los participantes regresarán al laboratorio para repetir las mismas pruebas y confirmar los resultados obtenidos (pruebas MVIC y 1RM). El tercer día, los participantes participarán en una sesión de entrenamiento de resistencia (RE3sets) para evaluar el rendimiento de la fuerza. Monitorizaremos el número máximo de repeticiones posibles en tres series de tres ejercicios (sentadillas, prensa de piernas y extensión de piernas), hasta el fallo concéntrico, con un intervalo de descanso de dos minutos por serie. La carga de trabajo corresponderá al 80% del 1RM del individuo). Luego, los participantes pasarán de cinco a siete días sin ningún entrenamiento de fuerza / potencia de piernas, para facilitar la recuperación efectiva antes del próximo entrenamiento principal de ejercicios de resistencia (RE5sets), que estará diseñado para inducir daño muscular. Además, la suplementación con HMB o PLA comenzará cinco días antes de RE5sets y continuará durante 48 horas después de RE5sets. Antes de los conjuntos de RE5, se realizará una biopsia muscular en el vasto lateral para el análisis morfológico de la integridad del sarcómero (análisis histológico) y pruebas moleculares (por ejemplo, actividad de proteína quinasa seleccionada (por ejemplo, AKTser473, mTORSer2448, p70S7K1Thr389, 4E-BP1Ser65 / Thr70, 4EBP1Thr37 / 46); contenido de colesterol muscular y mevalonato). También se recolectarán muestras de sangre. Tras la biopsia, los participantes realizarán ejercicios similares a los realizados en los estudios preliminares, pero realizarán 5 series por ejercicio hasta el fallo concéntrico con un intervalo de reposo de 2 min entre series y carga correspondiente al 80% de la 1RM del participante. 24 horas después de la finalización de RE5sets, se tomarán muestras de sangre y se realizará la evaluación de la MVIC. 24 horas después (48 horas después de los RE5sets), se realizará una biopsia muscular (para pruebas histológicas y moleculares) y se recolectarán muestras de sangre. Además, también se medirán los conjuntos MVIC y RE3. Los datos recopilados se compararán entre grupos y tiempos utilizando modelos mixtos (proc mixed, SAS v.9.3) seguidos de múltiples comparaciones de un análisis de contraste de un solo grado de libertad impulsado por hipótesis. El tamaño de la muestra se estimó en 24 en total, asumiendo un modelo de interacción intra e intersujetos, nivel alfa del 5%, potencia (1-β) de 0,8 y tamaño del efecto 0,3 (pequeño) (G * Power v.3.9. 1.2). Reclutaremos un número ligeramente mayor de participantes (n = 30) para tener en cuenta los posibles abandonos que se producirán a lo largo del estudio. El nivel de significancia adoptado será p <0.05.

Más información

Descripción

Extraído de clinicaltrials.gov

El efecto de la suplementación con ácido libre de β-hidroxi-β-metilbutirato sobre el daño muscular inducido por el ejercicio de resistencia

Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes del estudio
  • un permiso médico actual para practicar deportes
  • experiencia de entrenamiento: al menos 1 año de programas de entrenamiento de fuerza que incluyan las extremidades inferiores
  • Un mínimo de 3 sesiones de entrenamiento (entrenamiento de fuerza/resistencia) a la semana.
  • ingesta de proteínas en la dieta habitual y durante el protocolo del estudio > 1,6 g / kg de masa corporal por día
  • fuerza máxima individual mayor a 2.5 veces el peso corporal para la prueba de 1RM en la prensa de piernas
  • lesión actual
  • cualquier contraindicación relacionada con la salud
  • sensación general de malestar declarada
  • No dispuesto a seguir el protocolo de estudio
  • enfermedad grave o problemas metabólicos
  • ingesta de creatina, cafeína o beta-alanina, u otros suplementos ergogénicos 3 meses antes del inicio del estudio
  • historia de uso de esteroides anabólicos androgénicos o drogas que puedan interferir con el control de la masa muscular (por ejemplo, corticosteroides), o afectar el rendimiento físico
  • fumar y uso de tabaco
  • presencia de enfermedad infecciosa en las 4 semanas previas al estudio