por Un Ensayo para Mí

¿Qué son los ensayos clínicos?

Última actualización hace 7 meses

Por qué es importante conocer qué son los ensayos clínicos.

Los ensayos clínicos son investigaciones científicas que prueban nuevos tratamientos. Es la única forma de desarrollar en forma segura y eficaz nuevos medicamentos para nuestras enfermedades.

El objetivo de un ensayo es probar si un nuevo fármaco o tratamiento es mejor que uno que ya se conoce. Más de un millón y medio de personas participan cada año en alrededor de 80.000 ensayos clínicos en todo el mundo.
En el 2015 en la Argentina se llevaron a cabo 840 estudios que involucran a 32.000 pacientes en 4.500 centros de salud, según la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales.

Los ensayos clínicos tienen 4 fases e incluyen a centenares o miles de personas, generalmente de distintos lugares. Algunos de los participantes son sanos y otros, padecen la enfermedad para la que se diseñó el tratamiento. En todos los casos, los participantes son voluntarios y no reciben un pago por entrar al ensayo.

Antes de comenzar la primera fase, se hacen estudios químicos sobre la nueva droga y se hacen experimentos con animales de laboratorio, para observar su funcionamiento y sus posibles efectos adversos. Recién cuando estos estudios pre-clínicos dan resultados alentadores, se planean los estudios con seres humanos.

Todos los estudios se realizan de acuerdo a un plan detallado o protocolo de investigación que establece el número de participantes, las dosis de prueba, la extensión del ensayo y los resultados esperados para considerar a una droga beneficiosa o no.